Specjalizacja

Oznakowania CE

Maszyny, instalacje i sprzęt elektryczny

Czym jest oznaczenie CE?

Oznakowanie CE (z francuskiego Conformité Européenne) oznacza, że produkt spełnia podstawowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska określone w odpowiednich dyrektywach i rozporządzeniach europejskich.

W przypadku wielu produktów sprzedawanych w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) jest to obowiązkowe – brak lub nieprawidłowe oznakowania CE może skutkować karami grzywny, zakazem sprzedaży lub wycofaniem produktu z rynku!

Do produktów podlegających obowiązkowi oznakowania należą między innymi maszyny i instalacje, sprzęt elektryczny (np. urządzenia gospodarstwa domowego), urządzenia ciśnieniowe, urządzenia radiowe, środki ochrony indywidualnej, wyroby medyczne...

Aufnahme des CE-Zeichens inmitten der Eu-Flagge

Najważniejsze fakty dotyczące oznakowania CE

Samocertyfikacja

Producent zazwyczaj samodzielnie oświadcza, że jego produkt spełnia odpowiednie przepisy prawa UE. Niektóre przypadki wymagają kontroli przez jednostkę notyfikowaną (np. TÜV).

Brak gwarancji jakości

Oznakowania CE nie są znakiem jakości – wskazuje ono „tylko” zgodność z minimalnymi wymogami prawnymi, np. w zakresie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.

Znaczenie prawne

Produkty bez oznakowania CE nie mogą być sprzedawane w UE lub EOG, jeśli istnieje odpowiedni obowiązek (np. w przypadku maszyn, sprzętu elektrycznego, zabawek, wyrobów medycznych).

Dokumentacja

Producenci muszą sporządzić deklarację zgodności i przechowywać odpowiednią dokumentację techniczną potwierdzającą zgodność produktu z przepisami.

Oznakowania CE maszyn, instalacji i sprzętu elektrycznego

Krok po kroku do CE

W zależności od produktu obowiązują różne przepisy europejskie. Niezbędne kroki w tzw. „procedurze oceny zgodności” są wprawdzie podobne, ale różnią się w szczegółach, co widać np. na przykładzie etapów procedury dla maszyn i produktów elektrycznych:

Icon mit Zahnrädern zur Symbolisierung der Maschinenverordnung

CE zgodnie z dyrektywą maszynową i rozporządzeniem maszyn

(maszyny, instalacje, urządzenia dźwigowe)

  1. Klasyfikacja produktu jako „maszyna” lub „niekompletna maszyna” zgodnie z dyrektywą maszynową lub rozporządzeniem maszyn
  2. Określenie dalszych obowiązujących dyrektyw CE i rozporządzeń CE dotyczących maszyny
  3. Sprawdzenie obowiązujących norm zharmonizowanych
  4. Przeprowadzenie oceny ryzyka
  5. Sporządzenie wymaganej prawem dokumentacji technicznej jako dokumentów dowodowych i potwierdzających w razie wypadków lub zastrzeżeń ze strony organów urzędowych
  6. Zaangażowanie jednostek notyfikowanych w szczególnych przypadkach
  7. Przeprowadzenie wewnętrznej kontroli produkcji w celu sprawdzenia zgodności wyprodukowanych maszyn z dokumentacją techniczną
  8. Sporządzenie i podpisanie deklaracji zgodności, umieszczenie znaku CE

Uwaga: Wymagania dyrektywy maszynowej lub rozporządzenia w sprawie maszyn mają zastosowanie również do przedsiębiorstw produkujących maszyny na własne potrzeby („własnej konstrukcji”)!

Icon mit Blitz zur Symbolisierung der Niederspannungsrichtlinie

CE zgodnie z dyrektywą niskonapięciową 2014/35/UE

(sprzęt elektryczny)

  1. Sprawdzenie, które dyrektywy i rozporządzenia UE oprócz dyrektywy niskonapięciowej mają zastosowanie do danego produktu (np. dyrektywa EMC, dyrektywa dotycząca urządzeń radiowych itp.).
  2. Sprawdzenie, które zharmonizowane normy europejskie są stosowane dobrowolnie.
  3. Wskazówka praktyczna: Normy nie powinny być postrzegane jako uciążliwe przepisy, ale jako cenne źródło wiedzy!
  4. Przeprowadzenie i dokumentacja oceny ryzyka
  5. Zestawienie dokumentacji technicznej jako dokumentów dowodowych i potwierdzających w razie wypadków lub zastrzeżeń ze strony organów urzędowych
  6. Przeprowadzenie wewnętrznej kontroli produkcji w celu sprawdzenia zgodności wyprodukowanego sprzętu elektrycznego z dokumentacją techniczną
  7. Sporządzenie i podpisanie prawnie wiążącej deklaracji zgodności, umieszczenie znaku CE


     

Deklaracja zgodności

W deklaracji zgodności producent oświadcza, że jego produkty (np. maszyny, urządzenia, sprzęt elektryczny itp.) spełniają obowiązujące wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa określone w odpowiednich dyrektywach i rozporządzeniach UE.

Najważniejsze elementy takiej deklaracji zgodności WE (zgodnie z dyrektywą maszynową) lub UE (zgodnie z rozporządzeniem maszyn) to:

  1. Identyfikacja produktu
    • Nazwa produktu, numer modelu, oznaczenie typu
    • Numer seryjny (jeśli dotyczy)
  2. Informacje o producencie
    • Nazwa i pełny adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela w UE
  3. Deklaracja zgodności
    • Deklaracja zgodności produktu z odpowiednimi przepisami harmonizacyjnymi UE
  4. Wykaz zastosowanych dyrektyw i rozporządzeń UE
    • Np.: dyrektywa niskonapięciowa (2014/35/UE), dyrektywa EMC (2014/30/UE)
  5. Określenie zastosowanych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji
    • Normy i inne dokumenty dotyczące oceny zgodności
  6. Informacje dotyczące procedury oceny zgodności
    • Na podstawie wewnętrznej kontroli produkcji (moduł A)
  7. W stosownych przypadkach jednostka notyfikowana
    • Nazwa i numer jednostki notyfikowanej w procesie oceny zgodności
  8. Podpis i odpowiedzialność
    • Imię i nazwisko, stanowisko i podpis osoby odpowiedzialnej
    • Miejsce i data oświadczenia
Screenshot of a declaration of conformity in Safexpert

Wsparcie ze strony IBF

Oprogramowanie CE Safexpert

Szczegóły

Oprogramowanie CE do systematycznego i profesjonalnego projektowania systemów bezpieczeństwa

Seminaria praktyczne

Przegląd seminariów

Praktyczne seminaria poświęcone bezpieczeństwu produktów (w języku angielskim)

Bądź na bieżąco!

Zarejestruj się

Dzięki serwisowi informacyjnemu CE-InfoService będą Państwo na bieżąco informowani o ważnych zmianach w zakresie bezpieczeństwa produktów (w języku angielskim).