Marcatura CE: Di cosa si tratta?
La marcatura CE significa che le norme di sicurezza standardizzate si applicano a un'ampia gamma di prodotti in Europa.
Nella maggior parte dei casi, il marchio CE viene apposto dal fabbricante stesso. Solo in casi eccezionali è necessario coinvolgere un organismo di certificazione esterno.
Attraverso l'etichettatura e la dichiarazione di conformità, il fabbricante conferma che tutte le norme CE applicabili al prodotto sono state rispettate.
Per i fabbricanti di macchinari e apparecchiature, la Direttiva Macchine 2006/42/CE e il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 sono particolarmente rilevanti.
I fabbricanti di dispositivi elettrici devono, oltre ad altre direttive, occuparsi in particolare della Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE.
Cosa devono fare i fabbricanti di macchine e apparecchi per costruire macchine sicure e conformi alla legge? Le varie attività della cosiddetta procedura di valutazione della conformità sono:
Attenzione: La Direttiva Macchine e il Regolamento Macchine si applicano anche alle aziende che fabbricano macchinari per la propria produzione. (“autocostruzione”)!
Prima di poter apporre la marcatura CE su un dispositivo elettrico ai sensi della Direttiva Bassa Tensione, è necessario eseguire la procedura di valutazione della conformità. Tale procedura può essere suddivisa in 6 fasi:
L'elenco di tutte le norme armonizzate pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'UE fornisce una panoramica di quali altri prodotti sono coperti dalla direttiva sulla bassa tensione.
Informazioni sull'elenco attuale sono disponibili alla pagina “Norme per la direttiva bassa tensione” (in inglese).
Con la dichiarazione di conformità, il fabbricante dichiara che i suoi prodotti (ad esempio macchinario, apparecchi, dispositivi elettrici, ...) sono conformi alla legislazione in materia, ad esempio alla direttiva macchine o alla direttiva bassa tensione. Informazioni importanti sulla dichiarazione di conformità sono contenute nel rapporto gratuito sulla sicurezza dell'IBF, vedi video sopra, che risponde in particolare alle domande seguenti:
Le due domande più frequenti dei fabbricanti in Svizzera riguardano l'apposizione del marchio CE e l'ubicazione geografica delle persone indicate nella direttiva macchine.
I fabbricanti in Europa devono apporre il marchio CE sul macchinario come prova di conformità. Questo requisito non si applica ai macchinari fabbricati in Svizzera e non esportati nell'UE. Questo è menzionato anche da SECO sulla sua homepage:
La marcatura CE non è richiesta in Svizzera per principio. Tuttavia, se la legislazione settoriale [ad esempio il regolamento macchine, n.d.t.] prevede l'etichettatura di conformità in Svizzera, il marchio CE può essere apposto come alternativa al marchio di conformità svizzero.
Questo requisito si trova anche nelle nuove ordinanze svizzere. Ad esempio, la ordinanza sulla compatibilità elettromagnetica (OCEM) prevede all'art. 13, comma 1:
Ogni apparecchio deve recare il marchio di conformità di cui all’Allegato 1 numero 1 o il marchio di conformità estero di cui all’Allegato 1 numero 2.
I requisiti per i marchi di conformità sono regolamentati nell'appendice I dell'OCEM:
Quindi anche per i fabbricanti in Svizzera sembra pragmatico marcare la conformità dei prodotti alle direttive pertinenti mediante un marchio CE.
Persona stabilita nella Comunità
La direttiva macchine disciplina nell'allegato II le informazioni che il fabbricante di una macchina deve fornire nella dichiarazione di conformità. Tra le altre cose, la direttiva richiede che siano incluse le seguenti informazioni:
nome e indirizzo della persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico, che deve essere stabilita nella Comunità;
Per analogia, il Regolamento Macchine richiede che questa persona debba essere stabilita in Svizzera.
Si potrebbe supporre che ciò crei un onere burocratico per i fabbricanti svizzeri che esportano nell'UE. Tuttavia, gli accordi bilaterali tra la Svizzera e l'UE (Mutual Recognition Agreement, MRA) stabiliscono che è sufficiente che questa persona (fisica o giuridica) sia domiciliata in Svizzera o nell'UE.
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