Fachbeiträge, News und Veröffentlichungen zur CE‑Kennzeichnung

Am 29.06.2023 wurde nun die finale Verordnung (EU) 2023/1230 im EU-Amtsblatt veröffentlicht. Ab dem 19.07.2023 ist sie unmittelbar in jedem Mitgliedsstaat in Kraft getreten und kann ab dem 20.01.2027 angewendet werden. Bis zu diesem Stichtag bleibt die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG in Anwendung. Die wichtigsten Infos zu Neuerungen, Fristen sowie Tipps zum Umstieg finden Sie in unserem Fachbeitrag.

Am 20. November 2024 wurde der Cyber Resilience Act (EU) 2024/2847 im EU-Amtsblatt veröffentlicht. Die neue Verordnung soll künftig digitale Produkte (wie z.B. auch Maschinen, IoT-Geräte, aber auch reine Software) sicherer machen. In unserem Fachbeitrag haben wir die wichtigsten Inhalte der Vorschrift zusammengefasst.

Am 18.11.2024 veröffentlichte die Kommission die neue Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 im Amtsblatt der EU, welche den bestehenden Rechtsakt aus dem Jahr 1985 ersetzen wird. Rechtsanwalt Dr. Carsten Schucht von der Produktkanzlei hat die neue Vorschrift analysiert und die wichtigsten Neuerungen vorgestellt.

Seit Veröffentlichung der Maschinenverordnung am 29.6.2023 erscheinen in unregelmäßigen Abständen Änderungsdokumente im EU-Amtsblatt. Im Fachbeitrag zeigen wir im Detail auf, an welchen Stellen die einzelnen Dokumente die bestehende Verordnung modifizieren.

Am 23.5.2023 wurde die neue Produktsicherheitsverordnung im EU-Amtsblatt veröffentlicht, welche die bisherige Produktsicherheitsrichtlinie ablöst und ab 13.12.2024 unmittelbar in allen EU-Mitgliedsstaaten gilt. Dr. Gerhard Wiebe hat die wesentlichen Neuerungen, die auf die Wirtschaftsakteure zukommen, in diesem Fachbeitrag zusammengefasst.

Die überarbeiteten Normen EN ISO 14119 und EN ISO 13855 werden Maschinenhersteller vor neue Herausforderungen stellen. Mit umfangreichen Anpassungen an den aktuellen Stand der Technik und einem Fokus auf Risikobeurteilungen erhöhen sie die Sicherheitsanforderungen. Der Fachbeitrag fasst wesentliche Änderungen zusammen und bereitet Anwender auf die finalen Normenausgaben vor, die Anfang 2025 erwartet werden.

Am 11.12.2024 ist der Cyber Resilience Act (Verordnung (EU) 2024/2847 - CRA) in Kraft getreten. Dieser Rechtsakt adressiert Hersteller, Einführer und Händler von digitalen Produkten und wird einen Grundpfeiler im Bereich des digitalen Produktrechts sowie der Product Compliance bilden. Rechtsanwalt Dr. Gerhard Wiebe hat die Verordnung analysiert und gibt einen Überblick über die neuen Anforderungen und Pflichten des CRA.

Mit der neuen EU-Maschinenverordnung sind ab Gültigkeitsbeginn im Januar 2027 digitale Betriebsanleitungen und Konformitätserklärungen zugelassen. Die Bereitstellung dieser Unterlagen in digitaler Form soll nicht nur Ressourcen schonen, sondern auch die Benutzerfreundlichkeit steigern und die Sicherheitsstandards im Maschinenbau verbessern. Im Fachbeitrag erläutert Stefan Winkler, wie die Anforderungen der MVO an die Bereitstellung von Betriebsanleitungen und Konformitätserklärungen aussehen und inwieweit Hersteller diese bereits unter der aktuell gültigen Maschinenrichtlinie umsetzen können.

Die Liste harmonisierter Normen, welche für die Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU Konformitätsvermutung auslösen, wurde aktualisiert.

Am 6. und 7. November fand in Linz eine Konferenz zur neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 statt. In unserer Übersicht haben wir eine kurze inhaltliche Rückschau sowie einige Impressionen für Sie festgehalten.

Am 28.10. fand in Zürich eine von von IBF und Swissmem organisierte Konferenz zur neuen Maschinenverordnung statt.  In unserer Übersicht haben wir eine kurze inhaltliche Rückschau sowie einige Impressionen  der 2. Ausgabe der Fachkonferenz für Sie festgehalten.

Material Compliance ist für Unternehmen unerlässlich, um gesetzliche Vorschriften und Kundenanforderungen in Bezug auf den Einsatz von Materialien und Stoffen zu erfüllen. Diese Einhaltung beeinflusst nicht nur die Marktzulassung, sondern bietet auch Chancen für Innovation und Nachhaltigkeit. Was genau Material Compliance im Geräte- und Maschinenbau bedeutet hat Katrin Schneikert von der NovaLoop GmbH im Gespräch mit IBF erläutert.

IBF feiert sein 30-jähriges Jubiläum! Seit der Gründung hat sich das Unternehmen durch innovative Softwarelösungen und langfristige Partnerschaften als führender Anbieter im Bereich Maschinensicherheit und CE-Kennzeichnung etabliert. In unserem Beitrag blicken wir auf die letzten 30 Jahre zurück.

Die Liste harmonisierter Normen, welche für die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Konformitätsvermutung auslösen, wurde aktualisiert: 16.09.2024

Rückrufe sind komplexe Szenarien, die nicht immer mit hohen Kosten verbunden sein müssen, wenn Unternehmen gut vorbereitet sind. Welche Herausforderungen bei Produktrückrufen zu beachten sind und wie sich Hersteller am besten darauf vorbereiten hat Dr. Carsten Schucht von der Produktkanzlei im Interview mit IBF beantwortet.

Die neue Maschinenverordnung sowie andere produktsicherheitsrechtliche Vorschriften verpflichten Hersteller zur gesetzlichen Produktbeobachtung bzw. im weiteren Sinne zu "Nachmarktpflichten". Was genau damit gemeint ist und worauf Hersteller technischer Produkte besonders achten sollten, beantwortet Rechtsanwalt Dr. Carsten Schucht im Interview mit IBF.

Die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 fordert in Anhang III einen  "Schutz gegen Korrumpierung". Um genau diese Anforderungen abzudecken, hat die Europäische Kommission eine harmonisierte Norm prEN 50742 in Auftrag gegeben. In unserer Kurzinformation haben wir die Hintergründe und den aktuellen Entwicklungsstand zu diesem Normungsprojekt zusammengefasst.

Ende April hat die EU-Kommission die neue Version 2.3 auf ihrer Internetseite veröffentlicht, mittlerweile liegt auch eine deutsche Übersetzung des Leitfadens vor. In einer Kurzinformation haben wir die Änderungen des Leitfadens für Sie zusammengefasst, von dort gelangen Sie auch zum Volltext der neuen Ausgabe des Guides

Bis zum Inkrafttreten der Maschinenverordnung müssen harmonisierte Normen vorliegen. Das bedeutet, dass neue Normen erstellt und die über 800 bisher nach Maschinenrichtlinie harmonisierten Normen bis zum Stichtag so überarbeitet sein müssen, dass sie den neuen Anforderungen der Verordnung entsprechen. In unserem Fachartikel haben wir den aktuellen Stand der Überarbeitung für Sie zusammengefasst.

Am 12.7.2024 hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2024/1689 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz im EU-Amtsblatt veröffentlicht. In unserer Übersicht erfahren Sie, worin der Regulierungsbedarf für KI-Systeme besteht und welche Risikoeinstufungen die Kommission vorsieht. 

Die Stoffbeschränkungen durch die RoHS-Richtlinie sind nicht statisch sondern verändern sich laufend - auch Maschinen können von der RoHS-Richtlinie betroffen sein. Der Fachbeitrag informiert über aktuelle Stoffbeschränkungen und aktuelle Entwicklungen.

In der EU-Produktsicherheitsverordnung 2023/988 werden erstmals Vorgaben an Inhalt und Gestaltung von Rückrufanzeigen festgelegt. Nun hat die Kommission die Durchführungsverordnung (EU) 2024/1435 erlassen, die eine Vorlage für eine einheitliche Rückrufanzeige festlegt. Gerhard Wiebe hat Eckdaten zu diesen Bestimmungen in einem Fachbeitrag zusammengefasst.

Die EU-Batterieverordnung (BattVO) zielt darauf ab, den gesamten Lebenszyklus von Batterien zu regeln und legt nun Anforderungen für alle Phasen der Wertschöpfungskette fest, um Ressourcennutzung, Kreislaufwirtschaft und Sicherheit zu verbessern. Dieser Fachbeitrag beleuchtet die neuen Anforderungen entlang der Wertschöpfungskette und zeigt Herausforderungen in der praktischen Umsetzung auf.

Die Stoffbeschränkungen durch die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU sind nicht statisch sondern verändern sich laufend - auch Maschinen können von der RoHS-Richtlinie betroffen sein. Im Fachbeitrag informiert Michael Öttinger über aktuelle Stoffbeschränkungen und aktuelle Entwicklungen.

Profitieren Sie beim Wechsel auf die neue Maschinenverordnung bereits jetzt von den vielfältigen Hilfestellungen von Safexpert. Mit der neuen Version 9.1 von Safexpert wurde unter anderem der CE-Leitfaden an die neue Maschinenverordnung angepasst. So können Sie sich bis zur verpflichtenden Anwendung der Verordnung im Januar 2027 bereits frühzeitig auf die neuen Anforderungen einstellen.

Die NIS-2-Richtlinie definiert Anforderungen für Betreiber hinsichtlich Cyber-Security. Im Fachbeitrag erläutert Martin Strommer, welche Unternehmen davon direkt (als Betreiber) betroffen sind und welche Anforderungen bzw. Sanktionen die Richtlinie vorsieht. 

Am 5.3.2024 hat der Europäische Gerichtshof sein Urteil in der Causa "Malamud" gesprochen. Die Kläger hatten gefordert, dass harmonisierte Normen im EU-Amtsblatt Teil des Unionsrechts frei und kostenlos zugänglich sein müssen. Was das Urteil beinhaltet und welche möglichen Konsequenzen sich daraus ergeben können, lesen Sie in unserem Beitrag. 

Am 1.12.2023 wurde von ISO, der internationalen Normungsorganisation, eine Überarbeitung der ISO 12100 auf den Weg gebracht. Die wichtigsten Infos zum Stand der Überarbeitung, Normentwürfen, inhaltlichen Änderungen sowie Fristen finden Sie in unserem Fachbeitrag.

Die CE-Praxistage, die Fachkonferenz für den Maschinen- und Anlagenbau, ist vorüber. In unserer Übersicht haben wir eine kurze inhaltliche Rückschau sowie einige Impressionen der 18. Ausgabe vom 11.-13. Juni für Sie festgehalten, dort finden Sie zudem die Termine für die Konferenz 2025.

Die EU-Kommission hat den Leitfaden zur ATEX-Richtlinie überarbeitet und am 26.04.2024 in der neuen 5. Ausgabe veröffentlicht. In unserer Kurzinformation erhalten Sie eine Übersicht über die Hintergründe und wichtigsten Änderungen, die derzeit nur in englischer Sprache verfügbar sind

Am 1.2. veröffentlichte die Bundesnetzagentur ihre Statistik über die Marktüberwachung für das Jahr 2023. Darin enthalten sind unter anderem Angaben über das Volumen sanktionierter Produkte und Geräte, welchen aufgrund von Unzulässigkeit und Risikobehaftung die auf dem europäischen Markt verwehrt wurde. Weitere Informationen und Hintergründe dazu finden Sie in unserem Kurzbeitrag.

DGUV, die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung, erläutert in einer Informationsbroschüre  Kriterien für die Auswahl einer möglichen Betriebsart "Prozessbeobachtung in der Fertigung". In unserem Fachbeitrag finden Sie Hintergrundinformationen zu dieser Veröffentlichung. 

Am 2.5.2024 hat die Kommission eine Delegierte Verordnung zur Änderung der Outdoor-Richtlinie 2000/14/EG. In unserem Fachbeitrag finden Sie Infos zum Zusammenspiel der Vorschrift mit Maschinenrichtlinie und -verodnung, Details zu den geplanten Änderungen sowie einen Link zum Volltext der Verordnung.

Die Liste harmonisierter Normen, welche für die Funkgeräterichtlinie 2014/53/EU Konformitätsvermutung auslösen, wurde aktualisiert.

DGUV, die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung, erläutert Besonderheiten und potenzielle Gefährdungen von Schutzscheiben an Werkzeugmaschinen. Hintergründe sowie einen Link zu dieser Veröffentlichung finden Sie in unserer Kurzübersicht.

Security-Konkretisierung im Arbeitsschutz! Das Regelwerk TRBS 1115 Teil 1 der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) erläutert Cyber-Security im Arbeitsschutz. Als Technische Regel für Betriebssicherheit konkretisiert sie die Anforderungen der deutschen Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV). In einer Kurzübersicht gehen wir insbesondere der Frage auf den Grund, welche Auswirkung die TRBS auf Hersteller hat.

Die EN ISO 13849-1:2023 ist die neue Ausgabe der Norm für sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen. Damit Ihnen der Umstieg auf die neuen Anforderungen der Norm leichter fällt, haben wir in einem Beitrag einige Tipps zusammengestellt. Darunter befinden sich z.B. eine kostenlose Zuordnungstabelle der Normenabschnitte, verfügbare Zusatzprodukte zur Norm sowie die neue Funktionalität aus Anhang A (Hilfestellung zur Ermittlung des Parameters P) in Safexpert.

Am 02.07.2023 ist das Gesetz für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen (Hinweisgeberschutzgesetz – HinSchG) in Kraft getreten. In einem für uns verfassten Fachbeitrag hat Dr. Gerhard Wiebe das Gesetz mit Blick auf das Maschinenrecht analysiert.

Wie sehen die Anforderungen des neuen Cyber Resilience Act (CRA) konkret aus? Die Technische Richtlinie TR-03183 gibt Aufschlss darüber, welche Cybersecurity Anforderungen auf Hersteller und Produkte zukommen.

Die Liste der harmonisierten Normen, welche für die ATEX-Richtlinie 2014/34/EU Konformitätsvermutung auslösen, wurde aktualisiert: 02.08.2023

Muss der Zugang zu harmonisierten Normen im EU-Amtsblatt kostenlos sein? Diese Frage hat das Europäische Gericht (EuG) im Juli 2021 unter Berufung auf den Schutz geistigen Eigentums verneint – nach Ansicht der EU-Generalanwältin müssen harmonisierte Normen jedoch aufgrund ihres rechtskräftigen Charakters kostenlos zugänglich sein! In unserem Fachbeitrag finden Sie Details zu dieser Rechtssache. 

In einem Kurzbeitrag haben wir Eckdaten zu diesem Normungsprojekt zusammengefasst und zeigen auf, wie Sie unbürokratisch eine Stellungnahme bzw. Änderungsvorschläge abgeben können. Zudem haben wir die Inhalte des Entwurfs anwendergerecht in der neuen Safexpert Knowledge Base aufbereitet, so können Sie sich als Anwender des Safexpert-NormManagers bereits jetzt ein Bild von den Änderungen machen:

Ab Safexpert 9.0 bietet die Software die Funktion "Dokumentenvergleich", welche die aufgeworfenen Fragen mit einigen wenigen Mausklicks beantworten kann. Details zu dieser neuen Funktion, erläutert anhand der neuen EN IEC 62061, finden Sie in unserer Kurzinformation.

Was ist der aktuelle Stand der neuen Maschinenverordnung, welche in den kommenden Monaten erscheinen wird? In der aktuellen Folge des Podcasts „Konstruktionspraxis“ diskutiert Johannes Windeler-Frick zusammen mit Redakteur Jan Vollmuth, was die neue Verordnung mit sich bringt und wann mit einer Veröffentlichung zu rechnen ist.

Mit dem Service Pack 1 für Safexpert 9.0 kommt eine Schnittstelle zum TIA Selection Tool (TIA ST) von Siemens. Diese Schnittstelle wurde in einer Kooperation zwischen Siemens und IBF entwickelt. Mit der Funktion „Safety Evaluation“ im TIA Selection Tool kann der erreichte Performance-Level (PL) nach ISO 13849-1 oder der erreichte Safety-Integrity-Level (SIL) nach IEC 62061 für eine Sicherheitsfunktion berechnet werden.

Durch die gebündelte Aufnahme von Normendaten ins EU-Amtsblatt ergeben sich neben Neuveröffentlichungen auch zentrale Termine zum Ende der Übergangsfrist. In unserer Übersicht haben wir die Stichtage des sog. DOC (=Date of Cessation) für die Normendaten im EU-Amtsblatt nach Maschinen- Niederspannungs, EMV-, Druckgeräte-, ATEX-, sowie Funkgeräterichtlinie im Zeitstrahl übersichtlich zusammengestellt.

Die Liste harmonisierter Normen, welche für die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU Konformitätsvermutung auslösen, wurde aktualisiert.

Das Urteil des EuGHs vom 7. Juli 2022 (C-264/21) sollten sich Inhaber von Handelsmarken und von Marken, die innerhalb eines Konzerns gemeinsam genutzt werden, genau ansehen. Denn darin beschäftigte sich der EuGH mit der Produkthaftung des sogenannten Quasi-Herstellers. Also desjenigen, der ein Produkt zwar nicht tatsächlich herstellt, aber trotzdem auch als Hersteller haftet, weil er sich durch das Anbringen seines Namens, seiner Marke oder eines anderen Erkennungszeichens als Hersteller ausgibt. Dr. Astrid Seehafer von ARQIS hat die Bedeutung des Urteils für uns bewertet.

DGUV Test, das Prüf- und Zertifizierungssystem der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung, positioniert sich zum Thema Steuerungen von Maschinen nach EN ISO 13849. Die Stellungnahme zeigt auf, ob elektrische Komponenten die gleichen Anforderungen an die Funktionale Sicherheit erfüllen können wie vergleichbare Bauteile.

„Wer zuviel sagt, der fliegt raus“: Mit diesem Satz kann das Auftreten eines Gutachters in einem Sachmängelprozess einer Maschine zusammengefasst werden. Der Sachverständige durfte im Prozess nicht auf Mängel wie etwa eine fehlende CE-Kennzeichnung oder eine deutsche Betriebsanleitung hinweisen. Stattdessen müssen sich Gutachter in einem derartigen Prozess auf Kerninhalte beschränken und nicht auf etwaige formelle Pflichten aus EU-Richtlinien eingehen. Prof. Dr. Thomas Wilrich hat für uns die Sachlage sowie den Ausgang des Prozesses in einem Fachbeitrag zusammengefasst.

Welche Bedeutung hat die Funkgeräterichtlinie für den Maschinenbau? Gemäß der Richtlinie definiert der feste Einbau eines Funkelements eine Maschine bereits als Funkanlage. In unserem Fachbeitrag erfahren Sie einige Hintergrundinformationen zum Zusammenspiel der Maschinen- und Funkgeräterichtlinie.

Am 29.06.2022 hat die EU-Kommission eine aktualisierte Ausgabe des Leitfadens für die Umsetzung der Produktvorschriften, des sogenannten "Blue Guide", veröffentlicht. Ziel des Leitfadens ist die Erläuterung der Elemente des neuen Rechtsrahmens und der Marktüberwachung. Die rechtliche Bedeutung solcher Leitfäden können Sie in diesem Fachbeitrag nachlesen.

Die Liste harmonisierter Normen, welche für die EMV-Richtlinie 2014/30/EU Konformitätsvermutung auslösen, wurde aktualisiert: 10.06.2022

Welche Änderungen bringt die neue Maschinenverordnung? In der neuesten Folge des Podcasts „Konstruktionspraxis“ spricht Johannes Windeler-Frick zusammen mit Redakteur Jan Vollmuth darüber, welche Änderungen im Zuge der Revision der Maschinenrichtlinie zu erwarten sind und was dies für Anwender bedeutet.

Andreas Hensel wird neuer Leiter des CE-Consultings bei IBF. In unserem Beitrag erfahren Sie, welche Ziele sich der Safety-Experte gesteckt hat und welchen beruflichen Hintergrund er für die neue Stelle mitbringt.

Inwieweit muss die Funkgeräterichtlinie Aspekte wie Cybersecurity und den Schutz personenbezogener Daten berücksichtigen? Die delegierte Verordnung 2022/30 hat die Richtlinie 2014/53/EU nun diesbezüglich ergänzt. In unserer Kurzübersicht erfahren Sie einige Hintergrundinformationen zum Rechtsakt.

In diesem Beitrag wird über die abgewiesene Klage gegen die EU-Kommission berichtet, in welcher die Kläger einen kostenlosten Zugang zu harmonisierten gefordert hatten.

Wie wird in einer harmonisierten Norm kommuniziert, welche Anforderungen der zugehörigen Rechtsvorschrift abgedeckt werden sollen? Hierfür erstellen die Normungsorganisationen CEN und CENELEC einen Informationsanhang ZA/ZZ. In unserem Fachbeitrag geben wir einige Hintergrundinformationen über Entstehung, Aufbau und mögliche Bezeichnungen eines solchen Normenanhangs.

Wieso ist für die Position des CE-Verantwortlichen insbesondere der Start wichtig? In der aktuellen Folge des Podcasts „Konstruktionspraxis“ diskutiert Johannes Frick zusammen mit Redakteur Jan Vollmuth die Kernpunkte, die für einen erfolgreichen Einstieg in diese Rolle von Bedeutung sind.

Warum tun sich Unternehmen schwer, einen reibungslosen Ablauf der CE-Kennzeichnung zu organisieren? In einer weiteren Folge des Podcasts „Konstruktionspraxis“ bespricht Johannes Frick zusammen mit Redakteur Jan Vollmuth die Knackpunkte, auf die es bei einer effizienten CE-Organisation ankommt.

Welche Fehler können Unternehmen unterlaufen, wenn sie ihre Risikobeurteilung durchführen? Im Podcast „Konstruktionspraxis“ diskutiert Johannes Frick zusammen mit Redakteur Jan Vollmuth die 5 Fehlerquellen, welche im Prozess der Risikobeurteilung häufigsten auftreten können.

Kann der Gesetzgeber für bereits in Betrieb genommene Maschinen ohne CE-Kennzeichnung ein nachträgliches Konformitätsverfahren fordern? Der Länderausschuss für Arbeitssicherheit und Sicherheitstechnik (LASI) hat diese Thematik in einer abgestimmten Länderposition aufgegriffen und erläutert.

Ergänzend zu den verbindlichen Rechtsvorschriften publiziert die EU-Kommission Leitfäden. Diese unterstützen u.a. Hersteller bei der Interpretation der jeweiligen Richtlinien oder Verordnungen. Beispiele hierfür sind der sogenannte "Blue Guide" („Leitfaden für die Umsetzung der Produktvorschriften der EU 2016“) oder die Leitfäden für die Anwendung der Maschinenrichtlinie bzw. Niederspannungsrichtlinie. Im Fachbeitrag erfahren Sie welche Rechtswirkungen diese Leitlinien besitzen und inwieweit sich die Anwendung lohnt.

Am 01.11.2020 erschien eine neue Ausgabe der Norm EN ISO 7010 (Graphische Symbole - Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen). In diesem beitrag finden Sie einige Informationen zu den inhaltlichen Neuerungen sowie zu erschienenen Änderungen der aktuellen Grundnorm von 2020.

Welche rechtlichen, an Hersteller gerichteten IT-Sicherheitsanforderungen im Maschinen- und Niederspannungsrecht bzw. im Haftungsrecht existieren und welche Haftungsrisiken bei auftretenden IT-Sicherheitslücken entstehen können.

In Konformitätserklärungen nach Maschinenrichtlinie sind zwei Personen zu nennen. Einerseits, eine Person zur Ausstellung der Konformitätserklärung und andererseits eine Person zur Zusammenstellung der technischen Unterlagen. Die „zusammenstellungsbevollmächtigte“ Person wirft immer wieder einige Fragen auf, welche im kurzen Fachbeitrag diskutiert werden.

Welche Verantwortung und welches Haftungsrisiko haben "CE-Zuständige" (CE-Beauftragte, CE-Koordinatoren, CE-Manager, ...)?

Was unterscheidet „Safety“ und „Security“ und was bedeutet dies für Hersteller von Maschinen, Anlagen oder elektrischen Geräten? Warum das Thema "Security" für Hersteller immer relevanter wird und wie sie sich auf neue Produktanforderungen bestmöglich vorbereiten.

Wie sieht das Haftungsrisiko für Unterzeichner aus? Aus drei Gründen ist eine Unterschrift der EG-Konformitätserklärung im Bereich der Produktsicherheit allein kein Haftungsgrund. Erfahren Sie hier mehr.

Vorgängernorm, Nachfolgenorm, Normentwurf, Konformitätsvermutung, Beweislastumkehr? Sich im Normendschungel zurechtzufinden, ist nicht immer ganz einfach. Ist die richtige Norm gefunden, präsentieren sich zudem noch unterschiedliche Ausgabestände. Kann einfach die „neueste“ Norm angewendet werden – und was hat es mit den Begriffen „Konformitätsvermutung“ und „Stand der Technik“ zu tun? Diese und weitere Fragen beantwortet der nachfolgende Fachbeitrag.

Diese Urteilsbesprechung berichtet über zwei Klagen eines Arbeitnehmers, der sich an einer unsicheren Maschine verletzte – sowohl gegen die Maschinenherstellerin als auch gegen die Arbeitgeberin. Dabei werden besonders praxisrelevante Anforderungen an Schutzeinrichtungen und weitere technische und juristische Situationen diskutiert.

Die Maschinenrichtlinie wurde per 20. Juni 2019 durch die EU-Verordnung 2019/1243 geändert. Die gute Nachricht: Diese Änderung hat im Ausgangspunkt für Hersteller von Maschinen und insbesondere für Konstrukteure keine direkte Auswirkung.

Wie sieht die optimale Zusammenarbeit mit Lieferanten aus? Wie können Unternehmen das Produkt Compliance Management sicher und effizient umsetzen?

Am 1.8.2019 ist vom ÖVE die von CENELEC im September 2018 bereitgestellte Norm EN 60204-1:2018 veröffentlicht worden. Laut dem europäischen Vorwort ersetzt diese neue Norm die EN 60204-1:2006 und deren Änderungen. Die neue Norm wurde bislang noch nicht im EU-Amtsblatt gelistet. Somit besitzt aktuell noch die Vorgängernorm die Vermutungswirkung nach Maschinenrichtlinie.

Dieser Beitrag zeigt auf, welche Pflichten und Haftungsrisiken Geschäftsleiter und andere Mitglieder des Top-Managements von Maschinenbau- oder Elektro-Unternehmen in Bezug auf Produktsicherheit haben.

EN ISO 12100:2010 ist weiterhin als harmonisierte Norm im Amtsblatt der EU gelistet. Hintergründe zur aktuellen Verwirrung rund um den am 18.3.2019 erschienene EU-Durchführungsbeschluss.

Konsequent gelebte CE-Prozesse unterstützen dabei die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und Rückrufe zu vermeiden. Sollte ein Rückruf dennoch einmal erforderlich werden, erhalten Sie im Fachbeitrag hilfreiche Tipps wie Sie solche Situationen vorbereiten und professionell abwickeln können.

Neu werden Normenupdates nicht als konsolidierte Listen veröffentlicht, sondern nur die Änderungen gegenüber dem vorhergehenden Dokument. Fragen und Antworten rund um das neue Vorgehen.

Auf den CE-PraxisTAGEN im Mai hat vor allem eine Aussage viel Aufmerksamkeit geweckt: „Eine nachträgliche Konformitätsbewertung an einer bereits am Markt befindlichen Maschine oder Anlage ist nicht möglich.“ Dieser Fachbeitrag behandelt die Frage, ob eine nachträgliche Konformitätsbewertung sinnvoll ist.

Wie schlimm ist es, wenn bei technischen Produkten die Gebrauchsanleitung nicht in der korrekten Sprache dabei ist? Ein aktuelles Urteil zeigt, dass Wirtschaftsakteure (Hersteller, Inverkehrbringer, Händler, etc.) nicht nur gegenüber Behörden angreifbar sind, sondern auch von Mitbewerbern auf Ihre Pflichten aufmerksam gemacht werden. 

Unser Fachbeitrag vom Oktober 2018 mit dem Titel „Nein zu nachträglicher CE-Kennzeichnung“ hat großes Interesse geweckt. Kritische Stimmen haben unsere Ausführungen teilweise angezweifelt. Auf Grund der zahlreichen Rückfragen und der aufgetretenen Zweifel haben wir die Rechtslage insbesondere nach deutschem Recht noch einmal genauer unter die Lupe genommen.

Die Norm über die Sicherheit von numerisch gesteuerten (NC-) Bohr- und Fräsmaschinen (Holzbearbeitungsmaschinen), EN ISO 19085-3:2017, löst seit 23.10.2019 nur noch eingeschränkt Konformitätsvermutung aus.

Sowohl für Großbritannien (=England, Wales, Schottland), wie auch für Nordirland wurden Informationen bzgl. der Produktzertifizierung veröffentlicht. Wichtig ist dabei, dass diese nicht für das gesamte Gebiet des Vereinigten Königreiches gleich sind, sondern zwischen Großbritannien und Nordirland unterschieden werden.

Die Norm für die Erstellung von Betriebsanleitungen von Maschinen (EN ISO 20607) wurde im EU-Amtsblatt veröffentlicht. Was dies bedeutet, und wie die Norm mit EN 82079-1 zusammenspielt.

"Material-Compliance" nimmt einen zunehmenden Stellenwert in der Product Compliance von technischen Produkten ein. Rechtsanwalt Martin Ahlhaus von der "Produktkanzlei" berichtet, warum herstellende Unternehmen Informationen bzgl. Inhaltsstoffen kritisch hinterfragen sollten und zeigt auf, warum auch für REACH-Konformität Ansätze der Norm EN 50581 (harmonisiert nach RohS-Richtlinie) übertragbar sind.

Fortsetzung zum Aufsatz „Grundlagen zu Verantwortung und Haftung im CE- und Produktentwicklungsprozess“. Dieser neue Beitrag behandelt insbesondere die Frage, wie Verantwortung von der Einordnung von Mitarbeitern in die Unternehmensorganisation abhängt.

Die neue Marktüberwachungsverordnung sorgt für Verwirrung beim Begriff "Bereitstellung auf dem Markt". Erfahren Sie im Fachbeitrag, warum der für die Auswahl von Richtlinien und Normen besonders wichtige "Zeitpunkt des Inverkehrbringens" von Produkten (z.B. Maschinen oder elektrischen Geräten) davon unberührt ist.

Das BMAS hat auf seiner Homepage am 18.6.2020 die aktuelle Version des Leitfadens zur Maschinenrichtlinie 2006/42/EG auf Deutsch veröffentlicht.

Wichtige Fakten über Sicherheitsabstände zur Vermeidung von Quetschungen der Gliedmaßen. Welche Sicherheitsabstände sind einzuhalten bei der Konstruktion von Maschinen. Die neuen Normen EN ISO 13854 und EN ISO 13857 bieten ein wichtiges Fundament dafür.

Die neue EN 60204-1 wurde gegenüber der aktuell noch gültigen Vorgängernorm von 2009 strukturell stark verändert. Mit diesem kostenlosen Whitepaper unterstützen wir Sie dabei, möglichst rasch herauszufinden, wo in der neuen Norm sich bisherige Forderungen wieder finden. Sie erfahren außerdem, wie Sie Safexpert dabei unterstützt, ihre Projekte möglichst rasch und lückenlos auf die neue Norm umzustellen.

Wer trägt Verantwortung im Produktentstehungsprozess von Maschinen, Anlagen und elektrischen Geräten? Die wichtigsten Grundlagen zu Verantwortung und Haftung im CE- und Produktentwicklungsprozess erfahren Sie in diesem Beitrag.

Die Liste an Normen, welche Konformitätsvermutung bzgl. der ATEX-Richtlinie 2014/34/EU auslösen wurde aktualisiert. Die wichtige Norm EN 1127-1 wird durch eine neuere Version ersetzt, Anwender profitieren jedoch von einer Übergangsfrist.

Welche Neuerungen bringt die neue EU-Marktüberwachungsverordnung für Hersteller und andere Wirtschaftsakteure von (z.B.) Maschinen, Anlagen und elektrischen Geräten? Warum die neue MÜ-VO voraussichtlich eine strengere Marktüberwachungspraxis mit sich bringen wird und wie sich Unternehmen darauf vorbereiten.

Die Veröffentlichung von harmonisierten Normen in EU-Amtsblatt erfolgt seit einiger Zeit in Form von Änderungsdokumenten (anhand von Durchführungsbeschlüssen). Nun wurden für unterschiedliche EU-Richtlinien konsolidierte Listen ("Summary Lists") veröffentlicht. Im Fachbeitrag finden Sie eine Übersicht, der konsolidierten Listen zur Maschinen-, Niederspannungs-, EMV-, ATEX-, Funkgeräte-, RoHS- und Druckgeräterichtlinie.

Um Normen leichter zuzuordnen und auffindbar zu machen hat die Internationale Normungsorganisation ISO den Klassifizierungskatalog ICS ins Leben gerufen. Die wichtigsten Informationen dazu und wie damit die Normenrecherche erleichtert werden kann erfahren Sie in diesem Beitrag.

Konstrukteure beeinflussen mit ihren täglichen Entscheidungen die Sicherheit von Maschinen und Anlagen maßgeblich. Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die wichtigsten gesetzlichen Pflichten, die Konstrukteure im Produktentstehungsprozess mindestens erfüllen müssen.

Nachdem am 20. April 2016 die Übergangsfrist für die im Alignment Package im EU-Amtsblatt L 96 veröffentlichten EU-Richtlinien abgelaufen ist und in diesem Zuge keine entsprechende harmonisierte Norm veröffentlicht wurde, die das Verfahren zur Durchführung von Risikobeurteilungen nach Niederspannungsrichtlinie regelt, soll dieser Beitrag unter anderem Antwort auf die Frage geben, ob die nach der Maschinenrichtlinie harmonisierte Norm EN ISO 12100 auch für Produkte, die der Niederspannungsrichtlinie unterliegen, angewandt werden kann.

Der Begriff „Stand der Technik“ spielt in den europäischen Richtlinien und somit im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung eine besonders wichtige Rolle. Der Begriff ist aber nicht in den einschlägigen EU-Richtlinien definiert. Rechtsanwalt Prof. Dr. Wilrich informiert in diesem Beitrag über die juristische Herangehensweise bei der Interpretation des Begriffs „Stand der Technik“ nach Deutschem Recht. Darüber hinaus werden auch die Begriffe „Stand von Wissenschaft und Technik“ sowie „Anerkannte Regeln der Technik“ beleuchtet.

Die meisten Unternehmen haben zwischenzeitlich Methoden zur Umsetzung der Maschinenrichtlinie und anderer einschlägiger Richtlinien entwickelt. Aber welche Kosten betstehen bei deren Anwendung? Gibt es Einsparungspotenziale?

In diesem Beitrag werden die Haftungsrisiken von Konstrukteuren aus der Sicht des Arbeits-, Schadensersatz- und Strafrechts in juristisch seriöser Weise näher beleuchtet. Zudem werden auch Lösungsvorschläge zur Reduktion des Haftungsrisikos geboten. Die Leser sollen mithilfe dieses Beitrags in der Lage sein, ihr persönliches Haftungsrisiko und gegebenenfalls das ihrer Mitarbeiter oder Vorgesetzten realistisch einschätzen zu können.

In diesem Beitrag werden die Haftungsrisiken von Konstrukteuren aus der Sicht des Arbeits-, Schadensersatz- und Strafrechts in juristisch seriöser Weise näher beleuchtet sowie Lösungsvorschläge zur Reduktion des Haftungsrisikos geboten. Die Leser sollen mit diesem Beitrag in der Lage sein, ihr persönliches Haftungsrisiko und gegebenenfalls das ihrer Mitarbeiter oder Vorgesetzten realistisch einschätzen zu können.

Am 20. April 2016 ist die 2-jährige Übergangsfrist für die acht im Alignment Package im EU-Amtsblatt L 96 vom 29. März 2014 veröffentlichten EU-Richtlinien abgelaufen! Diese EU-Richtlinien fordern jetzt in den technischen Unterlagen alle eine"geeignete Risikoanalyse und –bewertung".

Dieser Beitrag behandelt die Aufgaben und Pflichten beteiligter Personen, Abteilungen und Firmen beim Bau von Schaltschränken für Maschinen. Insbesondere das Zusammenspiel zwischen Beteiligten der mechanischen Konstruktion und den Planern der Steuerung kann Auswirkungen auf die Sicherheit einer entstehenden Gesamtmaschine haben.

Seit dem 20. April 2016 gilt die neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU. Eine der wichtigsten Änderungen gegenüber der Vorgängerrichtlinie ist die Forderung nach einer „geeigneten Risikoanalyse- und Bewertung“. Fast 2 Jahre konnten Anwender der gültigen EMV-Richtlinie nur spekulieren, was damit in Bezug auf EMV gemeint war. Der am 12.3.2018 erschienene Leitfaden äußert sich zur neuen Forderung nun in Kapitel 4.2.

Welche Bedeutung haben sicherheitstechnische Normen in Gerichtsurteilen? Die Kommission Arbeitsschutz und Normung (KAN) hat zu diesem wichtigen Thema eine Studie veröffentlicht.

Wundern Sie sich mitunter auch, was alles unter dem Begriff „4.0“ vermarktet werden soll? Ist es in diesem Umfeld noch zweckmäßig, das Synonym „4.0“ zu verwenden oder wirkt es eher banal als förderlich? Wenn man es schafft, glaubhaft darzulegen, dass sich hinter 4.0 tatsächliche digitale und vernetzte Innovationen verbergen oder wenn man aufzeigen kann, wie man in Nischen neue und lukrative Geschäftsfelder erschließen kann, bevor es andere tun, dann hat man gute Chancen Gehör zu finden.

In welcher Sprache müssen die gesetzliche vorgeschriebenen Dokumente (technischen Unterlagen, Betriebsanleitung, Konformitätserklärung) sowie die Informationen am Gerät sein? Die neue EMV-Richtlinie 2014/30/EU nennt keine expliziten sprachlichen Anforderungen. Statt dessen verweist die Richtlinie auf die jeweiligen nationalen Bestimmungen. Zur leichteren Übersicht wurde von der EMV-AdCo (EMV-Administrative Cooperation Group) ein Dokument erarbeitet, welches in einer Tabelle die sprachlichen Anforderungen der unterschiedlichen Länder darstellt.

Am 11.11.2016 ist der Leitfaden zur neuen Niederspannungsrichtlinie (Low Voltage Directive, LVD) erschienen. Seit kurzem ist der Guide nun auch in deutscher Sprache verfügbar. Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der besonders interessanten Passagen sowie weiterführende Informationen.

Seit dem 01.01.2018 hat der Käufer einer mangelhaften Sache gegen seinen Verkäufer einen verschuldensunabhängigen Anspruch auf Ersatz der Kosten für den Ausbau der mangelhaften Sache und Wiedereinbau einer mangelfreien Sache. Für den Maschinen- und Anlagenbau sind diese Änderungen vor allem relevant, wenn Komponenten, Einzel- oder Ersatzteile verkauft werden, die sich nach dem Einbau als defekt herausstellen.