DOMAINE D'EXPERTISE

Appréciation des risques

Légalement obligatoire pour les fabricants des produits à usage technique

Appréciation des risques pour les machines-outils, les installations industrielles et le matériel électrique

Les fabricants de machines-outils ou d’installations industrielles, ainsi que les fabricants de matériel électrique, ont une obligation légale d’identifier des phénomènes dangereux inhérents et de décrire les risques émanant de l’utilisation de leurs produits, exigences réglementaires prévues dans diverses directives de l'UE telles que :

  • Directive Machines (MRL) 2006/42/CE
  • Règlement Machines (UE) 2023/1230
  • Directive Basse Tension (LVD) 2014/35/UE
  • Directive Équipements sous pression 2014/68/UE
  • Directive ATEX 2014/34/UE
  • etc.

Analyse des risques : s’agit-il d’une pratique à laquelle la participation se fait sur une base volontaire ou d’une exigence légale obligatoire ?

La Directive Machines 2006/42/CE et le Règlement Machines (UE) 2023/1230

La directive sur les machines 2006/42/CE ou le règlement machines (UE) 2023/1230 précisent dans leur annexe I ou leur annexe III que l'appréciation du risque est une exigence légale obligatoire. 

Le fabricant d'une machine ou son mandataire doit veiller à ce qu'une évaluation des risques soit effectuée afin de déterminer les exigences de santé et de sécurité qui s'appliquent à la machine. (2006/42/CE, Annexe I)

Le fabricant d’une machine ou d’un produit connexe veille à ce qu’une évaluation des risques soit effectuée afin de déterminer les exigences essentielles de santé et de sécurité qui s’appliquent à la machine ou au produit connexe. (2023/1230, Annexe III)

La directive basse tension 2014/35/EU

La nouvelle directive Basse Tension 2014/35/EU (LVD ou Low Voltage Directive en anglais) impose de manière analogue aux fabricants du matériel électrique de se conformer à ces mêmes exigences, à savoir :

Le fabricant établit la documentation technique. La documentation permet l’évaluation du matériel électrique du point de vue de sa conformité avec les exigences pertinentes, et inclut une analyse et une évaluation adéquates du ou des risques. La documentation technique précise les exigences applicables et couvre, dans la mesure nécessaire à l’évaluation, la conception, la fabrication et le fonctionnement du matériel électrique.

Appréciation des risques selon d'autres directives

Les lignes directrices du dénommé « Nouveau cadre législatif » (New Legislative Frameworks), publié récemment dans le Journal de l’UE, exigent une application adéquate de l’analyse des risques et de l’évaluation des risques.

Stratégie de l'exécution de l'appréciation des risques

La législation normative prévoit différents termes dans le contexte de l’appréciation des risques, tels que analyse des risques, évaluation des risques ou estimation des risques, chacun desquels représente une étape différente dans le processus de l’appréciation des risques.

 

Le processus de l’appréciation des risques pour les machines-outils et les installations industrielles est décrit de manière détaillée dans son intégralité dans la norme internationale EN ISO 12100 :

LES ÉTAPES DU PROCESSUS DE L'APPRÉCIATION DES RISQUESTERMES APPROPRIÉS
a) déterminer les limites de la machine, qui incluent l'utilisation normale et tout mauvais usage raisonnablement prévisible ;



Analyse des risques*

b) identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses qui leur sont liées ;
c) estimer le risque pour chacun des phénomènes dangereux et situations dangereuses identifiés ;
d) évaluer le risque et prendre des décisions quant à la nécessité de le réduire ;Évaluation des risques*
e) supprimer le phénomène dangereux, ou réduire le risque qui lui est associé, en prenant des mesures de prévention.Réduction des risques

 

*L'appréciation des risques consiste en l'analyse et l'évaluation des risques associés à la machine ou à l'installation de production industrielle.

Le rôle et les tâches des concepteurs

Les méthodes de réduction des risques doivent être respectées par le concepteur dans un ordre fixe prescrit par la loi. Cet ordre prescrit par la loi se retrouve aussi bien dans la directive sur les machines ou le règlement machines que dans la norme EN ISO 12100. Pour les produits conformes à la directive basse tension, le Guide 32 du CENELEC fournit des informations correspondantes. Les différents documents ne se distinguent que par leur terminologie :

 

EN ISO 12100DIRECTIVE MACHINES 2006/42/CERÈGLEMENT MACHINES (UE) 2023/1230CENELEC GUIDE 32
Conception produit intrinsèquement sûreintégration de la sécurité à la conception et à la construction de la machineconception et construction intrinsèquement sûres de la machine ou du produit connexeMesures de sécurité intrinsèque
Mesures techniques de prévention et/ou mesures de prévention complémentairesprendre les mesures de protection nécessaires vis-à-vis des risques ne pouvant être éliminésprendre les mesures de protection nécessaires vis-à-vis des risques ne pouvant être éliminésMesures techniques de prévention et mesures de prévention complémentaires
Instructions pour les utilisateursinformer les utilisateurs (...)informer les utilisateurs (...)Instructions pour les utilisateurs

Les erreurs courantes dans la pratique

En ce qui concerne la conception des machines, il arrive souvent que l'intégration de la sécurité n’est pas mise en œuvre dans sa totalité dès le début du processus de conception, comme requise par la loi, résultant à des appréciations des risques effectuées trop tard ou pas du tout !

Les évaluations des risques sont effectuées trop tard

L’appréciation des risques est effectuée, le cas échéant, par une (1) seule personne bien après la construction de la machine. Non seulement ne répond cette procédure pas aux exigences légales, mais encore elle génère fréquemment des coûts supplémentaires, facilement évitables ! En effet, il est important que toute personne impliquée dans le processus de développement du produit soit tenue de participer à l’appréciation des risques dans le cadre de ses activités. Ainsi, les phénomènes dangereux sont détectés en amont, permettant en même temps de déterminer immédiatement les mesures adéquates de prévention. L’identification des phénomènes dangereux et leur élimination successive au moment de la mise en service ou en cours d'exploitation de la machine peuvent s’avérer souvent très coûteuses !

Le coordinateur CE le fait (doit le faire)

Toutes les personnes impliquées dans les processus du développement produit délèguent le processus de l’appréciation des risques à un mandataire CE externe ou un coordinateur EC, contrairement à ce qui est prévu par la loi. Il est essentiel de souligner que, si ces personnes sont bien en mesure de coordonner, d’organiser ou de soutenir le processus de l’appréciation des risques dans son intégralité, elles ne sont en revanche pas responsables de l'exécution opérationnelle des appréciations des risques pour chaque projet individuel !

Les dispositifs de protection coûteux de la CE au lieu de la puissance de construction intrinsèquement sûre (doit le faire)

Au lieu de procéder à une conception produit intrinsèquement sûre et économique, les concepteurs précèdent à l’installation des moyens de protection coûteux, peu ou pas nécessaires dans la forme proposée pour les phénomènes dangereux identifiés et les risques estimés. Une approche qualitative du processus de l’appréciation des risques vous permettra d'éviter la mise en place des mesures de sécurité inutiles !

Indications de dangers résiduels au lieu de solutions techniques

Il arrive souvent que les concepteurs choisissent d’inclure des avertissements relatifs aux phénomènes dangereux  résiduels identifiés dans la notice d’instructions au lieu d’implémenter en amont les solutions techniques nécessaires. Or de nombreux arrêts de la Cour de justice montrent que le respect de la succession des étapes du processus de l’appréciation des risques, comme définie par la loi, est particulièrement important pour éviter les actions légales dans les cas où la responsabilité du concepteur est engagée.

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