I fabbricanti di macchinari e apparecchi, così come i produttori di dispositivi elettrici, devono determinare i pericoli e i rischi posti dai loro prodotti. Questo requisito legale è contenuto in diverse direttive dell'Unione Europea, come ad esempio:
La Direttiva Macchine 2006/42/CE e il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 stabiliscono nell'Allegato I e nell'Allegato III che la valutazione del rischio è un requisito legale obbligatorio.
Il fabbricante di una macchina (...) deve garantire che sia effettuata una valutazione dei rischi per stabilire i requisiti di sicurezza e di tutela della salute che concernono la macchina. (2006/42/CE, Allegato I)
Il fabbricante di una macchina o di un prodotto correlato deve provvedere affinché sia effettuata una valutazione del rischio per stabilire i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute che concernono la macchina o il prodotto correlato. (2023/1230, Allegato III)
Anche la nuova direttiva sulla bassa tensione 2014/35/UE (LVD) impone ai fabbricanti un obbligo simile:
Il fabbricante compila la documentazione tecnica. (...) e comprende un'analisi e una valutazione adeguate dei rischi.
Le nuove direttive del cosiddetto Nuovo Quadro Legislativo richiedono l'esecuzione di un'adeguata analisi e valutazione del rischio. I dettagli su questo nuovo requisito sono disponibili nell'articolo tecnico gratuito sul New Legislative Framework.
Nel contesto delle valutazioni del rischio, vengono utilizzati termini diversi come analisi del rischio, valutazione del rischio o valutazione del rischio. Questi termini rappresentano diverse fasi del processo di valutazione del rischio.
Il processo di valutazione del rischio per i macchinari e gli apparecchi è descritto nella norma internazionale EN ISO 12100:
*Le fasi del processo di analisi del rischio e di valutazione del rischio formano insieme la valutazione del rischio.
I metodi per la riduzione del rischio devono essere rispettati dall'ingegnere in una sequenza fissa . Questa sequenza prescritta dalla legge si trova nella Direttiva Macchine e nel Regolamento Macchine, nonché nella norma EN ISO 12100. La Guida 32 del CENELEC fornisce informazioni corrispondenti per i prodotti conformi alla Direttiva Bassa Tensione. L'unica differenza tra i vari documenti è la terminologia:
L'integrazione della sicurezza nei processi di costruzione, richiesta per legge, non viene rispettata. Le valutazioni del rischio vengono effettuate troppo tardi o non vengono effettuate affatto!
Le valutazioni del rischio vengono effettuate, se mai, da una (1) persona dopo la costruzione del macchinario. Questa procedura non soddisfa i requisiti di legge, ma di solito costa molto denaro! Ogni persona coinvolta nel processo di sviluppo del prodotto è obbligata a partecipare alla valutazione del rischio come parte delle proprie attività. I pericoli vengono riconosciuti tempestivamente e le misure adeguate vengono definite immediatamente. Eliminare i pericoli al momento della messa in funzione o durante il funzionamento può essere molto costoso!
Tutte le persone coinvolte nei processi di sviluppo fanno affidamento su un eventuale rappresentante CE o coordinatore CE. Questa persona può coordinare, organizzare o supportare, ma non deve essere responsabile dell'implementazione operativa delle valutazioni del rischio nei progetti!
Non vengono utilizzate le misure di protezione integrate nella progettazione che consentono di risparmiare sui costi. Al contrario, vengono installati costosi mezzi di protezione che non sarebbero necessari per i pericoli identificati e il rischio valutato in questa forma. Una valutazione qualitativa del rischio può aiutare a evitare misure di sicurezza non necessarie!
Le istruzioni per l'uso riportano indicazioni sui pericoli residui invece di soluzioni tecniche. Numerose sentenze dimostrano che il rispetto della sequenza richiesta dalla legge è particolarmente importante per evitare casi di responsabilità.
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