EN ISO 12100 en cours de révision

Le projet de succession ISO/CD 12100 se trouve actuellement dans la phase dite de « Enquête». Le statut actuel « Mise au vote du DIS: 12 semaines» signifie que le projet de norme internationale a été confirmé le 13.12.2024 et qu'il peut être commenté à partir de ce jour pendant les 12 semaines qui suivent.

Le 1.1.2025, ces projets de normes des organismes nationaux de normalisation (DIN pour l'Allemagne ou Austrian Standards pour l'Autriche) ont été publiés pour commentaires publics, ceux-ci sont possibles jusqu'au 14.2.2025. Les commentaires peuvent être envoyés par e-mail ou par courrier électronique.

Dans le processus de normalisation de l'ISO, on distingue plusieurs étapes (appelées Stades ISO). Actuellement, la nouvelle norme en est à la phase 3 (phase de comité). Il faudra donc encore un certain temps avant que le document n'atteigne la phase 6 (phase de publication).

À titre de comparaison, lors de la dernière révision de la norme en 2008, il s'était écoulé à peine deux ans entre la phase de comité et la phase de publication. Si la révision actuelle suit un cycle similaire, les utilisateurs pourront s'attendre à une nouvelle édition de la norme aux environs de la mi-2026.

Ce processus de publication ne reflète que la version internationale. Le CEN, l'organisme européen de normalisation, a également lancé un nouveau projet de normalisation, nommé prEN ISO 12100 rev. On peut s'attendre à ce que les comités de l'ISO et du CEN collaborent étroitement, comme pour l'édition de la norme 2010. La publication au niveau européen puis national intervient généralement quelques mois après la parution de l'édition internationale.

Le 20 janvier 2025, la Commission européenne a confié au CEN/CENELEC la mission d'élaborer des normes harmonisées pour les exigences nouvelles ou modifiées du règlement machines (UE) 2023/1230. Dans l'annexe I du document, il est demandé en premier lieu «des normes et des spécifications sur les questions horizontales de réduction des risques et de sécurité des machines et des produits associés», ce qui signifie probablement que la norme EN ISO 12100 est la seule norme de type A. La date limite d'adoption de cette norme par le CEN/CENELEC est fixée au 20 janvier 2026 (comme pour toutes les autres normes du mandat), soit exactement un an avant l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les machines.

En ce qui concerne la question d'une éventuelle période de transition, il convient de faire une distinction entre les différents éditeurs :

• International : l'ISO retirera probablement le document précédent dès la publication du Successeur, ce qui signifie qu'il n'y aura pas de période de transition.
• Europe : le CEN/CENELEC ne communique qu'indirectement la date de retrait : Dans la date de la nouvelle norme, le DOW, appelé "Date-of-Withdrawal", communique la date la plus tardive à laquelle les mises en œuvre nationales de la norme qui sont en contradiction avec l'édition actuelle doivent être retirées. Cette date se situe en moyenne 2 à 3 ans après une nouvelle publication.
• Union européenne: Un cas particulier en Europe est également le statut d'éditeur indirect de la Commission européenne, qui publie la nouvelle norme en tant que norme harmonisée dans le Journal officiel de l'UE conformément à la directive Machines (futur règlement machines). Avec le référencement dans le Journal officiel de l'UE, la norme précédente EN ISO 12100:2010 bénéficiera probablement encore d'une période de transition de 2,5 ans pour la présomption de conformité, pendant laquelle les deux éditions pourront être appliquées.
• National : les organismes nationaux de normalisation tels que DIN ou Austrian Standards retirent en général immédiatement les normes nationales antérieures, mais il existe ici aussi des exceptions.

Il n'est pas facile de répondre à cette question pour les fabricants, car ils évoluent dans un champ de tensions, notamment en Europe.

D'une part, le référencement de la norme précédente EN ISO 12100:2010 dans le Journal officiel de l'UE conformément à la directive sur les machines donne une certaine sécurité juridique, c'est-à-dire la présomption de conformité, mais d'autre part, les directives européennes exigent justement le respect de l'état de la technique. On pourrait argumenter ici qu'à partir de la date de publication, la nouvelle édition de la norme (EN) ISO 12100 reflète mieux cet état de l'art que la norme précédente en raison de son actualité.

Pour plus d'informations - notamment d'un point de vue juridique - sur ce sujet, consultez notre article spécialisé Actualité des normes vs. présomption de conformité (en anglais).

Les documents officiels ou les projets de normes qui peuvent être commentés publiquement par les utilisateurs ne sont pas encore disponibles. Cependant, dès que de nouvelles informations seront disponibles, nous communiquerons les détails en temps voulu.

Dans le programme de travail des organismes européens de normalisation CEN/CENELEC pour 2024, la révision de la norme a été indiquée comme l'une des tâches principales du comité technique 114 (sécurité des machines). L'objectif principal de la révision est donc la vérification de certaines définitions, l'adaptation du contenu au règlement machines (UE) 2023/1230 et l'introduction de liens vers les derniers documents horizontaux du comité.¹

L'ampleur de la révision se reflète également dans le projet de norme soumis à consultation publique, qui a été publié le 1.1.2025 sous le nom de prEN ISO 12100:2024. Nous avons énuméré ci-dessous quelques-unes des innovations et modifications qui nous semblent les plus importantes et qui ont été apportées à ce projet. 

Remarques :

• Des modifications peuvent encore être apportées jusqu'à la publication de la version finale des normes !
• Le paragraphe sur les nouveautés/modifications ne présente que les changements qui nous semblent les plus importants.
   

Annexes ZC et ZD expliquant les relations avec la directive machines et le règlement machines

L'ancienne annexe ZA (qui établissait le lien entre cette norme européenne et les exigences fondamentales de la directive 2006/42/CE) a été transférée dans les annexes ZA (DM) et ZB (RM) à la suite de la publication du nouveau règlement machines.

En outre, des informations supplémentaires ont été ajoutées à l'annexe ZC (MRL) et à l'annexe ZD (MVO) pour expliquer les relations entre la norme et la directive ou le règlement. On y trouve des principes pour la construction sûre de machines, y compris le choix de normes de sécurité appropriées et leur application pour réduire les risques. L'accent est mis sur la présomption de conformité par des normes harmonisées, en particulier les normes de type C, qui couvrent des exigences spécifiques. En outre, la protection contre les risques liés aux éléments mobiles de transmission de puissance, tels que les dispositifs de protection fixes ou mobiles, est expliquée.

1 Domaine d'application

Le domaine d'application a été complété par un paragraphe supplémentaire sur la cybersécurité/falsification de données et l'intelligence artificielle/apprentissage automatique. La future norme devrait ainsi définir des mesures pour les effets de ces domaines sur la sécurité des machines. En outre, la nouvelle norme stipule que les aspects d'hygiène sont également pertinents pour la sécurité des machines.

Deux nouveaux éléments ont été ajoutés aux remarques précédentes dans le champ d'application : une indication selon laquelle le processus d'évaluation des risques peut être utilisé non seulement pour les dommages corporels, mais aussi pour les dommages causés aux animaux domestiques, aux biens ou à l'environnement ; et une précision sur le rôle du concepteur, qui peut être un fabricant, un intégrateur, un fournisseur ou un utilisateur.

3 Termes et définitions

Les termes suivants ont été ajoutés à la section 3 :

• 3.19 : risque acceptable
• 3.41 : cybersécurité

En revanche, les termes « phénomène dangereux pertinent » (anciennement 3.7), « défaillance dangereuse » (anciennement 3.32) et « données comparatives d'émission » (anciennement 3.42) ont été supprimés.

4 Stratégie d'appréciation du risque et de réduction du risque

Dans la section 4, une nouvelle figure 1 a été ajoutée, qui présente le processus itératif d'appréciation/de réduction des risques en tant que processus global. L'ancienne figure 1 de la norme EN ISO 12100:2010 (Représentation schématique du processus de réduction du risquecomprenant une méthode itérative en trois étapes) est présentée sans modification en tant que figure 2.

6 Réduction du risque

Dans cette section, l'ancienne figure 4 a été remplacée par une nouvelle figure 5 et comprend désormais des instructions pour la sélection des dispositifs de protection contre les risques, sans se concentrer sur les éléments ou pièces mobiles de transmission de puissance, mais uniquement sur le risque dans son ensemble.

La nouvelle section 6.2.14 concerne en particulier les aspects hygiéniques des machines et des équipements utilisés dans des applications soumises à des exigences d'hygiène et de nettoyabilité (par exemple, les produits alimentaires et les médicaments).

Le dernier sous-paragraphe ajouté, le 6.3.5.15, est intitulé « Cybersécurité et protection contre la falsification des données ». Des aspects de cybersécurité étaient attendus dans le cadre de la publication du règlement sur la cyberrésilience (UE) 2024/2847. Cependant, pour plus de détails (ou pour des exigences spécifiques ultérieures), il est fait référence à la future norme de type B prEN 50742 (Sécurité des machines - Protection contre la corruption).

Le paragraphe 6.3.4 sur les mesures de protection techniques visant à réduire les émissions a été raccourci de manière à ne plus présenter que des aspects généraux au lieu de détails (bruit, vibrations, etc.).

Enfin, la section 6.4 (Informations destinées à l'utilisateur) a été adaptée à la nouvelle possibilité de fournir les documents sous forme électronique à l'avenir. La révision est complétée par une note indiquant que les documents d'accompagnement (Notice d'utilisation) devront à l'avenir répondre aux exigences de la norme EN ISO 20607.

Annexe B Exemples de phénomènes dangereux, de situations dangereuses et d'événements dangereux

L'annexe B, qui répertorie les exemples de risques, n'a pratiquement pas été modifiée. Seules quelques adaptations rédactionnelles mineures y ont été apportées.

Annexe C - Application du système des normes de type A, B et C lors de la conception d'une machine pour atteindre un niveau de risque acceptable par une réduction adéquate du risque

Cette nouvelle annexe C a été reprise du contenu de la règle technique ISO/TR 22100-1. Celle-ci fournit un guide informatif sur l'application des normes de type A, B et C pour la sécurité des machines, qui vise à atteindre un niveau de risque acceptable grâce à une réduction appropriée des risques. L'accent est mis sur le rôle des normes de type C, qui définissent des mesures et des exigences de sécurité spécifiques, complétées par des méthodes de vérification. L'annexe explique comment ces normes interagissent, en particulier lorsque les normes de type C diffèrent des normes de type B, et propose des mesures pratiques pour la mise en œuvre de ces normes lors de la conception.

Annexe D - Lien entre ce document et la norme ISO 13849-1

La nouvelle annexe D de la norme EN ISO 12100 reprend le contenu de la règle technique ISO/TR 22100-2 et explique le lien avec la norme ISO 13849-1 et son intégration dans l'appréciation du risque. Elle décrit comment les éléments de commande liés à la sécurité sont intégrés dans le processus afin d'atteindre un niveau de risque acceptable, et illustre cela à l'aide de graphiques et d'exemples. Cette règle n'a pas encore été adoptée par le CEN/CENELEC en tant que norme européenne et se retrouve ainsi dans la normalisation européenne.

Dès que nous aurons les premiers détails sur le contenu de la norme, nous commencerons les travaux préparatoires afin de permettre à nos clients d'exécuter des appréciations des risques selon la nouvelle norme dès que la version définitive de la norme sera publiée.

Bien entendu, nous ne pourrons définir les fonctions de manière définitive que lorsque les documents officiels seront disponibles. La mise en œuvre des nouvelles exigences dans Safexpert est une priorité absolue.