Fachbeitrag

Nouveau Règlement Machines : statut des normes harmonisées

Informations sur l'état de révision


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Aujourd'hui, plus de 800 normes harmonisées sont répertoriées au Journal officiel de l'Union européenne conformément à la directive 2006/42/CE relative aux machines. Ces normes techniques garantissent un niveau élevé de sécurité et de protection pour les utilisateurs de machines et les autres personnes exposées aux machines.

En étant listées comme normes harmonisées, ces normes bénéficient d'une présomption de conformité. Cela signifie que les utilisateurs de ces documents peuvent partir du principe que les solutions et mesures décrites dans les normes sont appropriées pour satisfaire aux exigences légales de la directive, pour laquelle elles ont été élaborées par les organismes de normalisation européens CEN/CENELEC sur mandat de la Commission européenne. La nouvelle publication du règlement machines en juin 2023 a également concrétisé le besoin de normes harmonisées. C'est l'objet de cette brève information.
 

Modification des exigences suite au règlement machines

La plupart des exigences légales de la directive Machines se retrouvent également dans le nouveau règlement Machines (UE) 2023/1230. Cependant, dans le cadre de la révision, des exigences de sécurité et de protection de la santé (en abrégé : EHSR, essential health and safety requirements) modifiées ou entièrement nouvelles sont apparues, comme par exemple la "protection contre la corruption" (annexe III, 1.1.9) ou le "risque de contact avec des lignes aériennes sous tension" (annexe II, 3.5.4.), de sorte que les normes harmonisées doivent au moins être vérifiées et, si nécessaire, adaptées aux nouvelles exigences du Règlement. Vous trouverez un aperçu des principales modifications apportées par le nouveau règlement 2023/1230 dans notre Article technique sur le nouveau règlement machines.

Dès le premier projet du nouveau règlement machines 2021, publié pour commentaires publics, le thème des normes harmonisées a été communiqué. Dans un papier de position , le CEN/CENELEC a souligné la difficulté d'adapter toutes les normes harmonisées aux nouvelles exigences dans le délai fixé par la Commission européenne avant l'entrée en vigueur (30 mois). A ce moment-là, une prolongation du délai de 30 à 36 mois a encore été proposée, mais elle n'a pas été prise en compte lors de la publication finale du Règlement en juin 2023.


Présomption de conformité selon la directive machines = présomption de conformité selon le règlement machines?

À la fin de l'année 2023, cette adaptation prévue des normes harmonisées a pris une nouvelle tournure : Selon l'état actuel des choses, la Commission européenne attestera également de la pleine présomption de conformité selon le règlement machines pour toutes les normes actuellement listées dans le Journal officiel de l'UE au titre de la directive machines - à condition qu'elles couvrent les mêmes EHSR communiquées dans les deux législations. 1 Il est évident que ces documents ne peuvent pas satisfaire aux exigences nouvellement ajoutées sans être révisés, c'est pourquoi le référencement de ces documents dans le Journal officiel de l'UE avec des restrictions est discuté comme solution intermédiaire.2 Cette forme de publication a déjà fait ses preuves dans le passé, par exemple lorsque certaines sections de normes sont exclues de la présomption de conformité.

Selon les indications de l'éditeur CEN/CENELEC, la vérification se fera sur l'année 2024 dans le cadre de ce que l'on appelle une "analyse des écarts". Les différents comités techniques chargés d'élaborer des normes harmonisées selon le règlement machines devront ainsi vérifier les modifications apportées aux EESS pour leurs normes et les intégrer dans le cadre d'un calendrier fixé par la Commission.3
L'examen de toutes les normes publiées aujourd'hui au Journal officiel de l'UE en vertu de la directive Machines doit être achevé au plus tard fin 2026, de sorte qu'une décision d'exécution comportant une liste complète des normes harmonisées en vertu du règlement Machines soit disponible peu avant l'échéance du 20 janvier 2027. Les "gaps" mis en évidence par les comités pourraient alors apparaître comme des restrictions dans le cadre de la décision publiée au Journal officiel.

En plus du mandat de révision, le mandat de normalisation comprend également la révision programmée des normes existantes. Dans le cadre de cette révision, les comités techniques doivent prendre en compte non seulement les EESS selon la directive Machines, mais aussi les exigences du règlement Machines. En outre, le mandat de normalisation inclut l'élaboration de nouvelles normes harmonisées spécialement pour les nouvelles exigences de l'ordonnance sur les machines, comme la cybersécurité, l'IA ou la fabrication additive.

Les nouvelles publications de normes européennes qui paraîtront avant la date butoir du 20 janvier 2027 devront alors (encore) couvrir les exigences des deux réglementations. Ces documents contiendront probablement, en plus de l'actuelle annexe ZA (référence d'une norme européenne aux EESS de la directive 2006/42/CE à couvrir), une annexe ZB pour le règlement machines (UE) 2023/1230. Cette double annexe devrait être encore connue des utilisateurs de normes lors de la dernière révision de la Directive Machines 98/37/CE.
 

Informations sur des produits

Projet de mandat de normalisation adressé au CEN/CENELEC

La Commission européenne a publié le 4.7.2024 un projet de mandat de normalisation. Cette décision, adressée au CEN/CENELEC, doit couvrir les futurs mandats d'élaboration de normes harmonisées (hEN) selon le règlement machines (UE) 2023/1230.

L'objectif principal du mandat de normalisation est de s'appuyer sur le mandat actuel pour l'élaboration de normes harmonisées conformément à la directive Machines. Ainsi, de telles normes devront à l'avenir également garantir un haut niveau de protection de la sécurité et de la santé selon le règlement machines. Ce faisant, le mandat de normalisation aborde également de manière explicite les interfaces avec d'autres réglementations:

  • Le projet de loi sur la cyber-résilience (CRA) définit des exigences horizontales pour la cyber-sécurité des produits contenant des éléments numériques. Les normes harmonisées qui servent les exigences fondamentales du CRA doivent, selon le mandat de normalisation, être également adaptées aux exigences du règlement machines.
  • Le Règlement (UE) 2024/1689 établissant des règles harmonisées pour l'intelligence artificielle définit notamment des exigences pour la mise sur le marché et la mise en service de systèmes d'intelligence artificielle présentant un potentiel de risque élevé. En ce qui concerne les machines, il s'agit de systèmes qui assurent des fonctions de sécurité et dont le comportement est entièrement ou partiellement auto-développé par l'apprentissage automatique. Lors de l'élaboration de ces normes harmonisées, les exigences horizontales de l'AI-Act devraient également être prises en compte.

Pour remplir le mandat de normalisation, le CEN et le CENELEC doivent élaborer des normes harmonisées en fonction des exigences de l'OMV à couvrir. Ce faisant, il convient de tenir compte, comme indiqué ci-dessus, de la mesure dans laquelle ces normes doivent satisfaire aux nouvelles EESS introduites par la MVO ou aux exigences déjà définies dans la directive Machines.

L'annexe détaillée du mandat de normalisation, qui énumère toutes les exigences de sécurité de la MVO à respecter, est donc divisée en deux groupes :

L'annexe I se concentre sur les catégories de produits ou les domaines technologiques nouvellement ajoutés par la MVO, dont les objectifs de sécurité doivent être couverts par de NOUVELLES normes harmonisées. Ces normes doivent essentiellement répondre aux critères suivants et être adoptées par le CEN ou le CENELEC au plus tard le 20.1.2026:

  1. Normes relatives aux questions horizontales de réduction des risques et de sécurité des machines, spécifiquement pour les risques liés aux technologies émergentes et aux catégories de produits innovants qui ne sont pas couverts par des normes harmonisées existantes
  2. Normes relatives aux machines dont le comportement est totalement ou partiellement auto-développant ou dont les fonctions de sécurité sont commandées par des composants ou systèmes de sécurité qui sont totalement ou partiellement auto-développants
  3. Normes relatives aux fonctions de sécurité reposant, entre autres, sur des connexions, des logiciels ou des données externes et assurant une protection contre la corruption
  4. Normes relatives aux machines mobiles autonomes, avec ou sans fonction de surveillance

L'annexe II énumère les catégories de produits ou les domaines technologiques existant depuis la LMR et dont les objectifs de sécurité sont atteints par une révision des normes harmonisées existantes qui donnent déjà la présomption de conformité en vertu de la LMR dans le cadre de la décision d'application 2023/1586. Au plus tard le 20 janvier 2026, le CEN et le CENELEC devront confirmer les normes en vigueur ou adopter les normes ultérieures prévues pour couvrir ces exigences actuelles et futures.
 

Perspectives

Pour l'instant, ce projet n'a été ni adopté ni approuvé par la Commission européenne - son contenu peut donc encore changer d'ici la publication finale. Six mois après la publication définitive de ce mandat, le CEN et le CENELEC devront présenter à la Commission européenne le projet de programme de travail commun, dans lequel devraient alors déjà figurer les premiers détails des normes nouvelles ou révisées. En tout état de cause, il est intéressant de noter qu'un cadre temporel a été fixé : si le CEN/CENELEC adopte les hENs  début 2026, les normes seront probablement publiées d'ici la mi-2026, après quoi les utilisateurs pourront acheter les normes auprès des instituts nationaux. Il restera ensuite 6 mois avant la publication des normes au Journal officiel de l'UE selon le MVO, prévue au plus tard fin 2026. 

En outre, le projet répond à l'arrêt rendu le 5 mars 2024 dans l'affaire "Malamud", selon lequel l'accès aux normes harmonisées doit être gratuit en tant que partie intégrante du droit de l'Union. En conséquence, les hEN peuvent faire l'objet de demandes d'accès aux documents en vertu du Règlement (UE) 1049/2001. Dans ce cas, l'accès à ces normes doit être accordé. Un accès public dans le cadre de telles "readibility platforms" n'a pas encore été déposé, vous trouverez plus d'informations sur l'arrêt dans notre article de fond "Arrêt de la CJCE : normes harmonisées dans le Journal officiel de l'UE".
 

Télécharger le mandat de normalisation

Vous pouvez ouvrir et télécharger le texte intégral du projet de mandat de normalisation en cliquant sur le lien suivant (en anglais):


Draft standardisation request machinery regulation
 

Renseignements sur le produit

Dans notre webinaire "Passage au nouveau règlement machines", nous vous informons de manière concise sur les nouveautés pertinentes du nouveau règlement machines. 


Rédigé le : 12.07.2024 (Dernière mise à jour)

Auteurs

Daniel Zacek-Gebele, MSc
Chef de produit chez IBF pour les produits supplémentaires ainsi que gestionnaire de données pour l'actualisation des données normatives sur le Safexpert Live Server. Études d'économie à Passau (BSc) et à Stuttgart (MSc), spécialisation en commerce international et en économie.

E-Mail : daniel.zacek-gebele@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com

 

Christian Aumann, ingénieur diplômé
Chef de produit chez IBF Solutions et référent technique pour le marquage CE et Safexpert. 15 ans d'expérience en tant qu'ingénieur de sécurité formé dans la construction mécanique dans la construction de machines spéciales et en particulier dans la mise en œuvre de la directive sur les machines et la directive ATEX ainsi que dans l'établissement d'appréciations du risque. Études de technique de production et d'automatisation à l'OTH de Regensburg.

E-Mail : christian.aumann@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com

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